Упаковка и форма выпуска
Капли назальные, 0,1 % по 10 мл во флаконы. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Лекарственная форма
Бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, с легкой опалесценцией и специфическим запахом ментола и эфирных масел.
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество:
ксилометазолина гидрохлорид 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол 50 мг, бензалкония хлорид 0,1 мг, рацементол 1 мг, чайного дерева масло 1 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло 1 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,4 мг, повидон-8 тыс. 5 мг, макрогола глицерилрицинолеат 15 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 15 мг, макрогол 4000 - 100 мг, макрогол 400 - 10 мг, вода очищенная до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик.
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к местным сосудосуживающим средствам (деконгестантам) с альфа2-адреномиметическим действием, которое проявляется:
• сужением кровеносных сосудов слизистой оболочки носа;
• уменьшает кровоток в венозных синусах, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки;
• уменьшает количество отделяемого секрета и восстанавливает проходимостьносовых ходов;
• облегчает носовое дыхание при ринитах (насморке).
Действие препарата наступает через несколько минут после его закапывания и продолжается в течение нескольких часов.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не абсорбируется, поэтому его концентрация в плазме крови настолько мала, что её невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата; артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз; глаукома; гипертиреоз; атрофический ринит; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; беременность; применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены); трициклических или тетрациклических антидепрессантов; детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
Сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; пациенты с синдромом удлиненного интервала QT
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
В период беременности применение препарата противопоказано. В период грудного вскармливания препарат может применяться только по назначению лечащего врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Интраназально.
У детей старше 6 лет и взрослых:
по 2-3 капли в каждый носовой ход 0,1% раствора 2-3 раза в сутки.
Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.
Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.
По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом
Побочные действия
Частота возможных побочных реакций указана согласно следующей градации. Очень часто - более 10%; часто - от 1 до 10%; не часто - от 0,1 до 1%; редко - от 0,01 до 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные случаи
Со стороны дыхательной системы
Часто: ощущение раздражения, жжения, покалывания, сухость слизистой оболочки носоглотки, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Не часто: усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.
Со стороны центральной нервной системы
Редко: головная боль.
Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость, депрессия (при длительном применении препарата в высоких дозах)
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления
Очень редко: аритмия.
Со стороны пищеварительной системы
Редко: тошнота, рвота.
Аллергические реакции
Не часто: кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны органа зрения
Очень редко: нарушение чёткости зрения
Передозировка
Симптомы: головокружение, головная боль, брадикардия, тахикардия, аритмия, повышение или понижение артериального давления, сужение или расширение зрачков, снижение или повышение температуры тела, повышенное потоотделение.
Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.
При случайном приёме препарата внутрь показано: применение активированного угля, промывание желудка, медицинское наблюдение за больным в течение нескольких часов, в случае необходимости - проведение интенсивной терапии.
Лекарственное взаимодействие
Возможно повышение артериального давления и возникновение аритмии в случае одновременного применении препарата с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), три- и тетрациклическими антидепрессантами, а также с лекарственными средствами, повышающими артериальное давление. Несовместимо одновременное применение препарата с другими местными сосудосуживающими средствами.
Особые указания
Перед применением препарата необходимо очистить носовые ходы.
Не следует превышать рекомендованные дозы и применять препарат непрерывно в течение более 7 дней.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отёк слизистой оболочки носа.
При длительном применении препарата (более 7 дней) возможно ослабление терапевтического эффекта и возникновение риска реактивной гиперемии (медикаментозный ринит), а также атрофии слизистой оболочки носа.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий
Влияние на управление транспортными средствами и механизмами:
Не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
При развитии побочных реакций необходимо соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
Читать полностью
